Formations > Inter-entreprise > Assurance Qualité Production > AQP07
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CreatedMardi, 20 Octobre 2009
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Last modifiedLundi, 07 Novembre 2011
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| Qualification des équipements de production | |
| Thème: Assurance Qualité Production Code : AQP07 Durée : 2 jours Date(s) : - 9 et 10 novembre 2011 - 14 et 15 novembre 2012 Horaires : De 9h à 17h30 Lieu : ORLEANS Intervenants : Peter BETJEMANN Exactys Moyens pédagogiques : - Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques, - Le formateur illustre son discours à l’aide d’exemples et d’exercices sur des cas concrets, - Réalisation d’études de cas, - Evaluation individuelle de l’acquisition de connaissances (QCM), - Remise d’un document reprenant l’ensemble des supports de formation. Tarif : 1100 € HT/pers. En inter Adaptable en intra En intra-entreprise, la durée du stage et le contenu peuvent évoluer en fonction de vos objectifs. Nous consulter pour plus d’informations. |
PUBLIC : Personnel impliqué dans les démarches de qualification des équipements de production OBJECTIF : Etre à même de mettre en oeuvre les méthodologies de qualification Apporter aux stagiaires les éléments nécessaires pour la rédaction des protocoles de qualification Présenter les exigences réglementaires associées à ces documents Soutenir ses démarches au cours des audits/inspections PROGRAMME : Rappel des exigences Contexte général • Bibliographie • Terminologie générale Méthodologie de qualification • Définition des besoins - Etude bibliographique - Elaboration de la carte d’identité • Analyse de risques - Criticité - Evaluation des risques - Méthodes d’évaluation de la criticité - Etude d’exemples • Principes méthodologiques - Qualification de Conception (QC) - Principe et acteurs de cette démarche - Elaboration d’un cahier des charges - Critère de sélection d’un fournisseur - Traçabilité et gestion de la qualité - Conclusion - Qualification d’Installation (QI) - Définition des besoins - Eléments de preuve et traçabilité - Conclusion - Qualification Opérationnelle (QO) - Définition des besoins et des essais à conduire - Traçabilité et traitements des résultats - Conclusion - Qualification de Performance (QP) - Définition des besoins - Lien avec la qualification des procédés et la validation des méthodes - Traçabilité et traitement des résultats - Conclusion • Documentation associée - Contenu des protocoles de qualification - Rapport de qualification / validation Prestations et prestataires • Type de prestations et de prestataires • Guide de choix Le statut validé • Les revalidations • Le change control Etude de cas • Etude de cas appliquée à la qualification d’équipements de production Synthèse et discussion |
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