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| Mise en oeuvre des BPF en industrie cosmétique pour l'encadrement :  ISO 22716 |
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| Thème: Assurance Qualité Production Code : AQP08 Durée : 1 jour Date(s) : 29 mai 2012 Horaires : De 9h à 17h30 Lieu : ORLÉANS Intervenants : Gilles LEMOINE Pharmacien microbiologiste UPS Consultants Moyens pédagogiques : - Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques, - Le formateur illustre son discours à l’aide d’exemples et d’exercices sur des cas concrets, - Evaluation individuelle de l’acquisition de connaissances (QCM), - Remise d’un document reprenant l’ensemble des supports de formation. Tarif : 600 € HT/pers. En inter Adaptable en intra En intra-entreprise, la durée du stage et le contenu peuvent évoluer en fonction de vos objectifs. Nous consulter pour plus d’informations. |
PUBLIC : Personnel impliqué dans la mise en place des BPF au sein de leur entreprise, Responsable qualité, responsable de production. OBJECTIF : Comprendre les principes fondamentaux et l’esprit des BPF, Saisir l’esprit et les exigences des BPF pour les mettre en oeuvre, Acquérir les connaissances réglementaires afin d’assurer la qualité du produit, Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716 PROGRAMME : Introduction • Champ d’application et terminologie Evolution de la règlementation Pourquoi l’industrie cosmétique est-elle concernée ? • Moyen pour maîtriser la qualité du produit, traçabilité • Formaliser une relation de confiance entre l’industrie et le consommateur La norme ISO 22716 • Historique • Architecture du texte • ISO 22716 et BPF pharmaceutiques Le personnel • Organigramme, responsabilités, gestion des formations, hygiène et santé Les locaux • Conception générale, types de locaux, exigences sur les flux • Nettoyage - désinfection Les équipements • Installation, identification • Nettoyage - désinfection • Maintenance, suivi, remplacement Les matières premières et les articles de conditionnement • Achat réception, identification et statut • Stockage et libération • Exigences vis-à -vis de l’eau La production • Exigences vis-à -vis des opérations de fabrication et de conditionnement Les produits finis • Libération, stockage, expédition, gestion des retours Le laboratoire • Méthodes (qualification), critères d’acceptation, échantillonnage, résultats, • Gestion des réactifs, milieux de culture, solutions étalons,… Le traitement des résultats hors spécification Les déchets • Types de déchets, flux, contenants, destruction La sous-traitance Les déviations Les réclamations et rappels La gestion des modifications L’audit interne La documentation • Architecture et gestion du système documentaire Synthèse et discussion |
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