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Challenge test selon pharmacopées et NF EN ISO 11930 Mise en oeuvre et validation - JTC03

Date de début:
22/09/2020
Date de fin:
23/09/2020
Dernière mise à jour:
Nov 7, 2019
Code:
JTC03
Prix
1400,00 EUR
Emplacement:
BELLEGARDE (45)
Réserver l'évènement
Intervenant(s) :
Carole Calliet Carole Calliet

Description

Public

Technicien désirant apprendre ou améliorer ses pratiques quotidiennes pour la réalisation des essais d’efficacité des conservateurs et des essais apparentés.
Responsable chargé de la mise en place ou de l’encadrement du laboratoire.

Prérequis

Avoir des connaissances théoriques de base en microbiologie.
Maîtriser les techniques de base de la microbiologie appliquée.

Objectif

  • Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée,
  • Savoir mettre en oeuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle,
  • Maîtriser l’ensemble du test, sa validation et son interprétation.

Durée

2 jours

Programme

JOUR 1
MATIN : THEORIE

Règles générales de fonctionnement du laboratoire

Essai d’efficacité des conservateurs

  • Principe
  • Matériel et milieux de culture
  • Validation de méthode
    •  Préparation des souches
    •  Méthodologie
  • Méthode
    •  Par dilution/neutralisation
    •  Par filtration sur membrane
    • Méthodes automatisés (TEMPO...)
  • Critères de choix de la méthode
  • Exigences de la Pharmacopée Européenne
  • Exigences de l’USP
  • Exigences de la norme NF EN ISO 11930

Documentation associée à l’analyse

  • Présentation de documents types

APRES-MIDI ET JOUR 2 :
PRATIQUE

Validation de méthode (préparation souches, ... )

Réalisation d’un challenge test par dilution-neutralisation

  • Préparation des souches et du produit
  • Inoculation du produit
  • Essai
  • Incubation
  • Lecture des boîtes
  • Interprétation des résultats

Validation de méthode par filtration sur membrane

Réalisation d’un essai par filtration sur membrane

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint) pour la partie théorique (facultative)
  • Travaux pratiques en laboratoire
  • Visite d’un laboratoire de microbiologie
  • Échanges d’expériences

Ce stage permet d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés.
Ce stage est conduit avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.


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Prix Unitaire

1400,00 EUR

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