Réunies au sein du groupe TERANGA, les équipes d’ACM Pharma, CEBIPHAR et UPS Consultants conjuguent leur expertise réglementaire et technique (analytique et microbiologique) pour vous accompagner à chaque étape du process.

  • Synthèse des exigences et du cadre réglementaires (Europe et US) 
  • Support à l’élaboration des stratégies de validation et leur mise en œuvre
  • Organisation du comité de pilotage
  • Rédaction documentaire (plans de validation, protocoles, rapports,...)
  • Retour sur investissement : optimisation des méthodes, groupages, pire des cas, produits spéciaux,…   
  • Quels contaminants, quels traceurs rechercher ?   
  • Comment calculer les limites d’acceptations ? 
  • Formation des managers et équipes opérationnelles, qualification des préleveurs 
  • Développement et validation des techniques de prélèvement
  • Développement, validation et transfert des méthodes d’analyses
  • Analyses microbiologiques
  • Analyses physico-chimiques : méthodes spécifiques (HPLC, GC…) et non spécifiques (COT)
  • Analyses des prélèvements

Votre contact pour plus d’informations 

David UGOLINI
+33 (0)2.38.90.93.26 / +33 (0)6.38.11.83.83
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.