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Formations > Inter-entreprise > Microbiologie appliquée > MAP09

 

Antiseptiques et désinfectants
— Directive Biocide : normes et essais —
Thème : Microbiologie appliquée

Code : MAP09

Durée : 2 jours

Date(s) : 25 et 26 juin 2012

Horaires :
1er jour : de 9 h à 17 h 30
2e jour : de 9 h à 16 h 30

Lieu : ACM Pharma
Bellegarde - Loiret
Adaptable en intra

Intervenants :
Anne BULTEZ
ABL laboratoire

Sylvia MARTIN
ACM Pharma

Moyens pédagogiques :
- Formation alternant
exposés théoriques et
discussions pratiques,
- Exposés basés sur
l’expérience et le vécu
de l’intervenant,
- Visite d’un laboratoire
d’analyse microbiologique
et suivi d’un essai d’efficacité
antiseptique au laboratoire,
- Evaluation individuelle
de l’acquisition de connaissances (QCM)
- Remise d’un document
reprenant l’ensemble
des supports de
formation.

Tarif : 1100 € HT/pers.

En inter
Adaptable en intra
En intra-entreprise, la durée
du stage et le contenu
peuvent évoluer en fonction
de vos objectifs.
Nous consulter pour
plus d’informations.

 PUBLIC :
Responsable réglementaire
Responsable R&D
Responsable de laboratoire de microbiologie désirant améliorer leurs connaissances théoriques des essais antiseptiques et désinfectants

OBJECTIF :
Comprendre la directive biocide, connaître les obligations qu’elle apporte, son état d’avancement, savoir comment l’appliquer à ses propres produits.
Apporter aux stagiaires une connaissance théorique approfondie des essais antiseptiques relatifs à l’évaluation des produits concernés par la Directive Biocide
Maîtriser les techniques usuelles d’évaluation de l’efficacité des antiseptiques et des désinfectants
Maîtriser les outils d’analyse et de compréhension des conditions analytiques testées lors des essais

PROGRAMME :
1er jour :

Introduction
• Contexte réglementaire
• Rappel sur les produits biocides

Présentation de la directive
• Produits concernés,
• Cas des désinfectants soumis à AMM

Obligations
• Substances
• Déclarations
• Etiquetage
• Inventaire

Substances autorisées / interdites
• Règlements,
• Décisions d’inscription,
• Décision de retrait du programme d’examen

AMM produit
• L’efficacité et les guides

Autorisation de mise sur le marché des
produits biocides :
• Formule cadre, dossier
• Efficacité (guides, norme NF 14888)

Avenir réglementaire des produits biocides

Spectres d’activités
• Définition
• Nature des activités antiseptiques
et désinfectantes : produits bactéricides,
fongicides,mycobactéricides, tuberculicides,
sporicides et virucides		 2ème jour :

Méthodes normalisées
• Contexte normatif et référentiels
• Organismes de réglementation
• Référentiel Européen (CEN Standards)
- Principe :
- Phase 1 : Essai quantitatif - activité
de base (EN 1040, 1275,…)
- Phase 2, Etape 1 : Essai quantitatif
en présence de substance
interférente (EN1276, 1650, 1656,
1657,…)
- Phase 2, Etape 2 : Essai quantitatif
sur porte germes (EN 13697 et
projets de normes)
- Essai en condition d’utilisation :
lave hygiénique des mains, lavage
par friction (EN 1499, 1500,…)
- Phase 3 : En condition d’utilisation
• Référentiels Américains (AOAC, ASTM,)
• Normes à appliquer : selon produit et
activité

Essai d’activité sur biocides : bactéricidie,
sporicidie, fongicidie, mycobactéricidie,
tuberculicide et sporicidie
• Conditions analytiques
(Ensemencement direct/Filtration)
• Essai préliminaire (validation de
la dilution/neutralisation)
• Essai proprement dit :
Concentrations, T°C et temps de
contact
• Substances interférentes /
portes germes
• Essais en condition d’utilisation
• Exigences des normes sur le plan de
la méthodologie
• Lecture et interprétation
des résultats
=> Suivi des grandes étapes des essais au
laboratoire (EN 1040, 1276 et 13697)

Synthèse / Discussion

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