Formations > Inter-entreprise > Microbiologie appliquée > MAP10
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CreatedMardi, 20 Octobre 2009
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Last modifiedLundi, 07 Novembre 2011
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Revised byAdministrator
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CategoriesIndustrie pharmaceutique | Industrie agro-alimentaire | Industrie cosmétique | Dispositifs médicaux | Etablissement de santé : hôpitaux, cliniques | Laboratoire d’essai et de contrôle | Chimie fine | Centre de recherche | Industrie de pointe (microélectronique-automobile-aérospatial-optique)
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| Validation des techniques d’analyse microbiologique — Normes et essais — |
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| Thème : Microbiologie appliquée Code : MAP10 Durée : 1 jour Date(s) : 11 octobre 2012 Horaires : de 9 h à 17 h 30 Lieu : ACM Pharma Bellegarde - Loiret Intervenants : Carole CALLIET Microbiologiste ACM Pharma Moyens pédagogiques : - Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques, - Exposés basés sur l’expérience et le vécu de l’intervenant, - Visite d’un laboratoire d’analyse microbiologique et suivi d’un essai d’efficacité antiseptique au laboratoire, - Evaluation individuelle de l’acquisition de connaissances (QCM) - Remise d'un document aide-mémoire. Tarif : 600 € HT/pers. En inter Adaptable en intra En intra-entreprise, la durée du stage et le contenu peuvent évoluer en fonction de vos objectifs. Nous consulter pour plus d’informations. |
PUBLIC : Responsables et techniciens de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques des validations de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques OBJECTIF : Apporter aux stagiaires une connaissance théorique applicable à la validation des méthodes de contrôle microbiologique Comprendre les différentes étapes de la validation de méthode pour définir la stratégie PROGRAMME : Introduction sur la validation des méthodes microbiologiques Contexte réglementaire Les exigences des Pharmacopées (PE, USP) Les grands principes de la validation en microbiologie • Méthodes classiques de microbiologie (méthodes de référence) • Notions de validation appliquées aux méthodes alternatives (chap. 5.1.6 PE) • Validation et revalidation, quelle stratégie ? Critères à valider • Effets inhibiteurs - performances des milieux de culture • Interférences • Les différentes méthodes de dénombrement • Les recherches de microorganismes spécifiés Démarche et documentation liées aux validations de méthodes • Optimisation de méthode • Protocole de validation • Documentation associé à l'analyse • Rapport de validation • Mode opératoire, planification et organisation des essais Validation des essais • Validation de mesure de contamination microbienne (produits non stériles - dispositifs médicaux) • Validation des essais de stérilité • Validation des essais d'efficacité des conservateurs Conduite à tenir devant une validation infructueuse Synthèse et discussion Conclusion |
UPS Consultants / 34, Avenue du 21 Août 1944 - 45270 BELLEGARDE /
Tél. : 02 38 90 25 13 / Fax : 02 38 90 41 10 / info@ups-consultants.com