Formations > Inter-entreprise > Microbiologie appliquée > MAP13
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CreatedMardi, 05 Avril 2011
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Last modifiedVendredi, 04 Novembre 2011
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| Microbiologie pour les "non microbiologistes" en industrie pharmaceutique et cosmétique - Nouveauté 2011 - |
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| Thème : Microbiologie appliquée Code : MAP13 Durée : 2 jours Ce module peut être restreint à la 1ère journée pour l'activité sur les fabricants de produits non stériles. Date(s) : - 8 et 9 décembre 2011 - 4 et 5 décembre 2012 Horaires : 9 h à 17 h 30 Lieu : PARIS Intervenants : Sylvie GUYOMARD Expert microbiolgoiste ACM Pharma Moyens pédagogiques : - Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques, - Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues, - Présentation d'exemples concrets afin d'illuster le discours, - Evaluation individuelle de l’acquisition de connaissances (QCM) - Réalisation d’une étude de cas - Remise d'un document aide-mémoire. Tarif : 1070 € HT/pers. Pour les 2 jours 580 € HT/pers. pour le module de la 1ère journée Tarif 2012 : 1100 € HT/pers. Pour les 2 jours 600 € HT/pers. pour le module de la 1ère journée En inter Adaptable en intra En intra-entreprise, la durée du stage et le contenu peuvent évoluer en fonction de vos objectifs. Nous consulter pour plus d’informations. |
PUBLIC : Cadre de l'industrie pharmaceutique ou cosmétique (qualiticien, responsable CQ, fabricant, technicien d'analyse ou de production) n'ayant pas de formation en contrôle microbiologique et désirant avoir une vue d'ensemble des activités d'un laboratoire de microbiologie. OBJECTIF : Donner une vue d'ensemble des activités d'un laboratoire de contrôle microbiologique dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique, Expliquer le principe des analyses, leurs interprétation, les points importants pour le traitement des résultats hors limites (OOS) pour permettre aux cadres non spécialistes d'appréhender les spécificités du contrôle microbiologique et les résultats d'analyse. PROGRAMME : 1er jour : Généralités sur les microorganismes recherchés en contrôle microbiologique Spécificité des analyses microbiologiques par rapport aux analyses physico-chimiques. Notion de stérilité et de stérilisation. Vue d'ensemble des activités d'un laboratoire de microbiologie (produit non stérile et stérile) Référentiels pour les analyses microbiologiques Analyses microbiologiques réalisées dans le cadre des produits non obligatoirement stériles • Type d'analyse - Contamination microbienne et Aw - Efficacité des conservateurs - Analyses microbiologiques des eaux et surveillance d'une boucle d'eau - Analyses microbiologiques des environnements non stériles - Dosage microbiologique des antibiotiques - Activité des antiseptiques et des désinfectants • Pour chaque analyse - Principe de prélèvement - Principe des méthodes     - Traditionnelles      - Alternatives - Principe de validation - Stratégie pour établir les spécifications - Interprétation des résultats - Résultats hors limites - Documentation Exercice ludique sur l'évaluation de résultats d'analyses microbiologiques pour le non obligatoirement stérile Evaluation individuelle de l'acquisition des connaissances (QCM) Synthèse et conclusion du jour 1 2ème jour : Différentes analyses microbiologiques pour les fabrications stériles • Types d'analyse - Analyses microbiologiques des environnements stériles - Biocharge avant stérilisation - Test de remplissage aseptique (Media Fill Test) - Essai de stérilité - Essai des endotoxines bactériennes Exercice ludique sur l'évaluation de résultats d'analyses microbiologiques pour le stérile Evaluation individuelle de l'acquisition des connaissances (QCM) Synthèse et conclusion |
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