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| Les isolateurs en milieu hospitalier — Régénération des préparations cytotoxiques — |
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| Thème : Ultrapropreté / secteur Hospitalier Code : UPR06 Durée : 1 jour Date(s) : 20 mars 2012 Horaires : De 9h à 17h30 Lieu : ACM Pharma Bellegarde - Loiret Intervenants : Gilles LEMOINE Pharmacien microbiologiste UPS Consultants Moyens pédagogiques : - Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques - Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues - Exposés basés sur l'expérience et le vécu des intervenants, - Evaluation individuelle de l'acquisition de connaissances (QCM) - Remise d'un document aide-mémoire. Tarif : 600 € HT / pers. En inter Adaptable en intra En intra-entreprise, la durée du stage et le contenu peuvent évoluer en fonction de vos objectifs. Nous consulter pour plus d’informations. |
PUBLIC : Responsable de production pharmaceutique et hospitalière. Responsable des laboratoires et centres de recherche où sont mises en oeuvre des opérations présentant des risques biologiques. Toutes personnes évoluant autour des isolateurs : utilisateurs, maintenance, contrôle, qualité … OBJECTIF : Connaître les caractéristiques de fonctionnement des isolateurs. Initier les stagiaires à l’utilisation, le nettoyage et la maintenance de ce type d’équipement. Mieux appréhender les spécificités du travail sous isolateur. PROGRAMME : Introduction • Objectifs Généralités sur la contamination de l'air Les classes d'empoussièrement Conception et choix d'un isolateur • Isolateur à étanchéité permanente • Isolateur à étanchéité séquentielle • Mini environnement Utilisation • Préparation stérile des produits contaminants, cytotoxiques • Présentation générale des produits cytotoxiques Stérilisation • Agents stérilisants • Stérilisation de surface Stérilisation de surface • Principe • Circuit ouvert • Circuit fermé Indicateurs biologiques • Référentiels et définitions • Caractéristiques • Conditions d'analyses Indicateurs chimiques • Les différents types d'indicateurs Le travail sous isolateur • Les règles d'utilisation • Organisation et préparation du poste • Gestuelle • Comportement à risque Environnement • Conception des locaux • Classe d'empoussièrement • Maîtrise des rejets – Produits de stérilisateurs – Produits manipulés Qualification des systèmes • Définition et terminologie • Intérêt de la qualification • Textes réglementaires • Qualification : – Qualification de Conception (QC) – Qualification de l'Installation (QI) – Qualification Opérationnelle (QO) – Qualification de Performance (QP) – Elaboration des protocoles et des rapports de qualification Présentation de tests pratiqués dans le cadre d'une qualification. Visite du laboratoire comportant un isolateur Synthèse et discussion |
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