Ultrapropreté et maîtrise de la contamination

UPR09 – Conduite de la qualification des ZAC

Bellegarde (45) 2 jours
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Gilles Lemoine
DateDu 04/10/2022 au 05/10/2022
Jour Bellegarde
Prix1300,00 €
Formez vos équipes avec UPS Consultants
PublicPublic

Personnel des industries de santé, établissement de santé et industrie de pointe, service qualité, technicien intervenant en contrôle et qualification.

PrérequisPrérequis

Connaître le fonctionnement de base des ZAC

ObjectifsObjectifs
  • Maîtriser les caractéristiques des ZAC.
  • Connaître les différentes normes concernées.
  • Acquérir la méthodologie pour la mise en oeuvre des contrôles en qualification.
  • Savoir se poser les bonnes questions en cas de résultat hors spécifications.
ProgrammeProgramme

JOUR 1

Les contaminations

  • Contamination particulaire
  • Contamination microbiologique
  • Contamination chimique
  • Impacts sur les productions industrielles

Les classes de qualité des ZAC

  • Norme ISO 14644
  • Classes BPF
  • Norme ISO 14698, PR NF EN 17141

Caractéristiques des dispositifs de traitement de l’air

  • Diagramme de l’air humide
  • L’air en mouvement
  • Comportement des aérosols
  • Les pressions relatives
  • Le renouvellement d’air
  • Les schémas type : air recyclé ou non, flux unidirectionnel ou non, isolateurs, RABS

Qualification des systèmes

  • Définitions et terminologie
  • Qualification de Conception (QC)
  • Qualification de l’Installation (QI)
  • Qualification Opérationnelle (QO)
  • Qualification de Performance (QP)
  • Elaboration des protocoles et rapport de qualification

JOUR 2

Contrôles particulaires

  • Le matériel (avec démonstration)
  • La mise en oeuvre
  • La périodicité

Contrôles microbiologiques

  • Le matériel (avec démonstration)
  • La mise en oeuvre
  • La périodicité

Autres contrôles

  • Contrôles aérauliques (vitesses, débits, taux de renouvellement, pressions différentielles, temps de récupération
    • La mise en oeuvre
    • La périodicité
  • Test d’intégrité des filtres
    • La mise en oeuvre
    • La périodicité
  •  Test de la fumée

Etude d’un rapport de contrôle de ZAC

Résultats hors spécifications

UPR09 V2022.0
FormateurFormateur

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Présentation de photos et de films montrant les prélèvements et techniques utilisés
  • Échanges d’expériences
  • Illustrations concrètes

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

Depuis le 28/03/2018, UPS Consultants possède la qualification professionnelle OPQF sur le domaine INDUSTRIE.

Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.

Certification QUALIOPI UPS Consultants Certification OPQF UPS Consultants

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

AccèsAccès

Notre adresse : 34 Avenue du 21 août 1944 45270 BELLEGARDE
Tél : 02 38 90 41 01
Fax : 02 38 90 41 10

AccèsVous venez en voiture de :

Depuis Paris :

  •  N20 – D950= (118 km)
  • A6a – A6b – A6 – A77 – A19 = (136 km)
  • A6a – A6b – A6 – A77 – Montargis – N60 = (136 km)
  • A6a – A6b – A6 – sortie URY= (116 km)

Depuis Orléans :

  • N60 direction Montargis = (60 km)

Depuis Montargis :

  • N60 direction Orléans = (20 km)
AccèsVous venez en train :
  • Gare de Lyon Paris- Gare de Montargis puis bus n°6 direction Orléans
  • Gare d’Austerlitz Paris – Gare d’Orléans puis bus n°6 direction Montargis
AccèsVous venez en bus :

Depuis Orléans :
Ligne 6 direction
Montargis : Arrêt CFA- Le Grillon

Depuis Montargis :
Ligne 6 direction
Montargis : Arrêt CFA- Le Grillon

AccèsHébergements

Hôtel BEST WESTERN***
Parc Arboria
45700 MONTARGIS/PANNES
Tél : 02 18 12 20 20
Distance : 20 km

L’Echappée Belle (Chambre d’Hôtes)
2 route de Châtenoy
45260 Vielles-Maison-sur-Joudry
Tel : 02 38 87 75 87
Distance : 12km

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