Ultrapropreté et maîtrise de la contamination

UPR20 – La norme EN 17141, quoi de neuf par rapport à l’ISO 14698-1 ?

Bellegarde (45) 1 jour
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Gilles Lemoine
DateLe 19/11/2021
Jour Visio
Prix680,00 €
Formez vos équipes avec UPS Consultants
PublicPublic
  • Encadrement et opérateurs du service de contrôle de la qualité.
  • Opérateurs de contrôle.
  • Intervenants en zones propres
PrérequisPrérequis

Aucun prérequis nécessaire

ObjectifsObjectifs
  • Connaître la nouvelle norme
  • Apprendre à l’adapter en interne et connaitre les changements
ProgrammeProgramme

LA NORME ISO 14698-1

  • Principes de maîtrise de la biocontamination
  • Établissement du Système formalisé
    • Exigences générales
    • Niveaux cibles, d’alerte et d’action
    • Surveillance de la biocontamination
    • Traitement des échantillons
    • Culture des échantillons
    • Evaluation des données d’échantillonnage
  • Expression, interprétation et communication des résultats
  • Vérification du Système formalisé
  • Formation
  • Documentation
    • Annexe A (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination aéroportée (aérobiocontamination)
    • Annexe B(informative) Conseils relatifs à la validation des échantillonneurs d’air
    • Annexe C (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des surfaces
    • Annexe D (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des textiles
    • Annexe E (informative) Conseils relatifs à la validation des procédés de blanchisserie
    • Annexe F (informative) Conseils relatifs à la détermination de la biocontamination des liquides
    • Annexe G (informative) Conseils relatifs à la formation

LA NORME EN 17141

  • Mise en place de la maîtrise microbiologique
  • Méthode de la maîtrise microbiologique
  • Méthodes de mesures microbiologiques
    • Annexe A(informative) Recommandations pour les applications pharmaceutiques/biopharmaceutiques des sciences de la vie
    • Annexe B (informative) Recommandations pour les dispositifs médicaux des sciences de la vie
    • Annexe C (informative) Recommandations pour les applications hospitalières et du secteur de la santé
    • Annexe D (informative) Recommandations pour lesapplications agro-alimentaires
    • Annexe E (informative) Recommandations sur les méthodes de mesures microbiologiques reposant sur la mise en culture et vérification des échantillonneurs
    • Annexe F(informative) Méthodes microbiologiques rapides (RMM) et méthodes alternatives de détection microbiologique en temps réel (AMM)

LES CHANGEMENTS AVEC L’EN 17141
CONCLUSION, QCM

UPR20 V2021.1
FormateurFormateur

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échanges d’expériences
  • Illustrations concrètes

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

Depuis le 28/03/2018, UPS Consultants possède la qualification professionnelle OPQF sur le domaine INDUSTRIE.

Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.

Certification QUALIOPI UPS Consultants Certification OPQF UPS Consultants

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

AccèsAccès

 

 

contact
CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
RESTEZ INFORMÉ

Inscrivez-vous afin de recevoir facilement tout nos actualités directement par mail.

Newsletter Fr