Dispositif médicaux

MAP20 – Endotoxines bactériennes : dosage, contexte et évolution des pratiques

Bellegarde (45) 1 jour
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Emmanuelle Richard
DateLe 10 septembre 2024
Jour Bellegarde
Prix800€ HT- Frais de repas et de pause offerts
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Autre date disponible :

PublicPublic

• Responsable et technicien de laboratoire
• Responsable Qualité

PrérequisPrérequis

Expérience technique en microbiologie

ObjectifsObjectifs

• Acquérir les connaissances de bases théoriques et pratiques sur les dosages des endotoxines bactérienne (LAL et rFc), validation de méthodes, spécifications, contexte réglementaire.

ProgrammeProgramme

Tour de table ou QCM de positionnement

Introduction

• Pyrogènes et endotoxines bactériennes
• Historique du test pyrogène et des tests LAL et rFc

Méthodes de détection

•Référentiels (Ph Eur et USP)

  • Ph Eur, chap 2.6.14, USP <85> (LAL)
  • Ph Eur, chap 2.6.32 (rFc), USP <86> (rFc)
  • Ph Eur, chap 5.1.10
  • ISO/DIS 11737-3
  • Méthodes qualitatives (gel point final)
    • Méthodes quantitatives
    • Test LAL colorimétrie cinétique et turbidimétrie cinétique
    • Méthode du facteur C recombinant rFc. par fluorimétrie
  • Étapes de développement/validation de méthode
    • Qualification initiale par le laboratoire
    • Validation de la méthode
    • Recherche des éventuels facteurs d’interférences
    • Les différentes interférences, comment les résoudre ?
    • Méthodes de prétraitement pour lever les activations
    ou inhibition

Test de routine
Traitement des résultats hors spécifications
Documentation au laboratoire (procédures opératoires,
méthodes clients, dossier de validation)
DISCUSSIONS ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)

MAP20 V2024.1
FormateurFormateur

Emmanuelle Richard

PédagogiePédagogie

+ MÉTHODES PÉDAGOGIQUES
• Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques
• Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues
• Support de formation transmis

+ FORMATION INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités

1Étape 1
2Étape 2
3Étape 3
4Étape 4
5Étape 5
  • Informations du participant

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

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CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
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