Ultrapropreté et maîtrise de la contamination

UPR05 – Les trois premiers volets de la norme ISO 14644, comment les appliquer ?

Bellegarde (45) 2 jours
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Gilles Lemoine
DateDu 26/10/2022 au 27/10/2022
Jour Paris
Prix1300€ HT - Frais de repas et de pause offerts
Formez vos équipes avec UPS Consultants
PublicPublic
  • Encadrement et opérateurs du service de contrôle de la qualité,
  • Intervenants en zones propres
  • Opérateurs de contrôle
PrérequisPrérequis
  • Aucun prérequis nécessaire pour le public concerné.
ObjectifsObjectifs
  • Connaître les nouvelles versions des normes
  • Apprendre à les adapter en interne.
ProgrammeProgramme

JOUR 1

La norme ISO 14644-1:2015

  • Le nouveau tableau de classification
  • Les conditions des mesures
    • États d’occupation
    • Appareils de mesure
  • La classification
    • L’expression des données
  • Mise en œuvre de la démonstration de conformité
  • Nouveautés par rapport aux annexes
  • Questions posées par les nouveautés de l’ISO 14644-1

La norme ISO 14644-2:2015

  • Présentation générale
  • Le plan de surveillance des ZAC
    • Exemple pratique d’étude d’analyse de risque selon l’HACCP

JOUR 2

LA NORME ISO 14644-2:2015

  • Plan de surveillance
    • Exemples d’analyse de tendance
    • Réponse à une dérive décelée
  • Classification périodique
  • Elaboration du plan de surveillance (annexe A)
  • Niveaux d’alerte et d’action (annexe B)
  • Exercices pratiques sur des exemples réels

LA NORME ISO 14644-3:2019

  • Modes opératoires d’essai
  • Rapports d’essai
  • Sélection et les liste des essais complémentaires (annexe A)
  • Méthodes d’essais complémentaires (annexe B)
  • Appareil d’essai (annexe C)
  • Illustration avec les différents appareils mis en action dans la norme.

CONCLUSION, QCM

UPR05 V2022.0
FormateurFormateur

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

LE + FORMATION INTRA
Développement possible d’une étude de cas concrète selon les spécificités du site.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.

Certification QUALIOPI UPS Consultants

La formationLa formation

Partagez votre expérience

Fort de plus de 20 ans d’expertise dans les Sciences de la Vie, UPS Consultants conçoit des formations dédiées aux secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et au domaine des dispositifs médicaux.
Nos formateurs possèdent un haut niveau d’expertise et une expérience terrain de plusieurs années qui leur permet de concevoir des formations pragmatiques, avec des exemples concrets.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

AccèsAccès

maps Paris

Notre adresse :

Hôtel IBIS 31 bis Boulevard Diderot 75012 PARIS

AccèsVous venez en train :

Depuis La Gare de Lyon :
A pied : 6 min

Depuis le Métro :
Ligne 1 ou ligne 14 : arrêt Gare de Lyon

AccèsVous venez en bus :

Lignes : 20, 24, 29, 57, 61, 63, 65, 87, 91
Arrêt « Gare de Lyon » rue Bercy ou Arrêt « Gare de Lyon – Diderot » Boulevard Diderot

AccèsHébergements

IBIS GARE DE LYON DIDEROT
31 bis Boulevard Diderot
75012 PARIS
Tél. : 01 43 46 12 72

HOTEL HELVETIA : 
28 Bis Boulevard Diderot
75012 Paris Distance : 57m (2min à pied)
Tél : 01 43 43 25 19

TIMHOTEL PARIS GARE DE LYON :
3 Rue d’Austerlitz
75012 Paris Distance : 600m (8min à pied)
Tél : 01 43 44 13 47

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