Microbiologie appliquée

MAP10 – Validation des techniques d’analyse microbiologique

Bellegarde (45) 1 jour
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Carole Calliet
DateLe 19/05/2022
Jour Bellegarde
Prix680€ HT - Frais de repas et de pause offerts
Formez vos équipes avec UPS Consultants
PublicPublic
  • Responsable et technicien de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques des validations de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques.
PrérequisPrérequis
  • Maîtriser les bases de la microbiologie.
  • Avoir des connaissances théoriques et/ou pratiques sur les méthodes de contrôle microbiologique.
ObjectifsObjectifs
  • Maîtriser la théorie applicable à la validation des méthodes de contrôle microbiologique.
  • Comprendre les différentes étapes de la validation de méthode pour définir la stratégie à suivre.
ProgrammeProgramme

Introduction sur la validation des méthodes microbiologiques

Contexte réglementaire (Normes AFNOR, Ph. Eur., USP)

Grands principes de la validation en microbiologie

  • Différents critères à valider
  • Effets inhibiteurs et performances des milieux de culture

Validation d’un recouvrement microbien selon le chapitre USP <1227>

Validation des milieux de culture

Exemples d’applications et de validation de techniques d’analyse microbiologique

  • Validation de mesure de contamination microbienne
  • Validation des essais de stérilité
  • Validation des essais d’efficacité des conservateurs

Démarche et documentation liées aux validations de méthodes

  • Optimisation de méthode
  • Protocole de validation
  • Documentation associée à l’analyse
  • Conduite à tenir devant une validation infructueuse
  • Rapport de validation
MAP10 V2022.0
FormateurFormateur

Carole Calliet

Titulaire d’un DESS Technologies et Projets en Génie Biochimique, j’ai d’abord travaillé dans le secteur de la Recherche et Développement (études de pharmacocinétique en phase préclinique). J’ai rejoint il y a maintenant 14 ans ACM Pharma, un laboratoire prestataire de services qui effectue des analyses microbiologiques pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Je m’occupe actuellement des applicabilités de méthode et des essais de stérilité. Mes formations portent principalement sur le contrôle microbiologique des produits non stériles, l’essai d’efficacité des conservateurs, le contrôle de l’eau, la préparation des souches de micro-organismes et les applicabilités de méthodes microbiologiques.

PédagogiePédagogie
  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
  • Visite d’un laboratoire de microbiologie
  • Etude de cas concrets

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.

Certification QUALIOPI UPS Consultants

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

AccèsAccès

maps bellegarde

Notre adresse :

34 Avenue du 21 août 1944 45270 BELLEGARDE
Tél : 02 38 90 41 01
Fax : 02 38 90 41 10

AccèsVous venez en voiture de :

Depuis Paris :

  •  N20 – D950= (118 km)
  • A6a – A6b – A6 – A77 – A19 = (136 km)
  • A6a – A6b – A6 – A77 – Montargis – N60 = (136 km)
  • A6a – A6b – A6 – sortie URY= (116 km)

Depuis Orléans :

  • N60 direction Montargis = (60 km)

Depuis Montargis :

  • N60 direction Orléans = (20 km)
AccèsVous venez en train :
  • Gare de Lyon Paris- Gare de Montargis puis bus n°6 direction Orléans
  • Gare d’Austerlitz Paris – Gare d’Orléans puis bus n°6 direction Montargis
AccèsVous venez en bus :

Depuis Orléans :
Ligne 6 direction
Montargis : Arrêt CFA- Le Grillon

Depuis Montargis :
Ligne 6 direction
Montargis : Arrêt CFA- Le Grillon

AccèsHébergements

Hôtel IBIS
Parc d’activités Arboria 45700 PANNES
45700 PANNES
Tél : 02.18.12.20.20
Distance : 20km
https://all.accor.com/hotel/B4A1/index.fr.shtml

Brasserie de la Poste (IBIS)
2 place Victor Hugo
45200 MONTARGIS
Tél : 02.38.98.00.68
Distance : 28km
https://brasseriedelaposte-montargis.com/

L’Orme Blanchet
25 rue du 19 mars 1962
45340 Chambon-la-Forêt
Tél : 07.61.24.44.38
Distance : 16km
https://lormeblanchet.fr

Une navette peut être assurée par nos soins entre les hôtels cités et le lieu de la formation. Nous contacter pour plus de renseignements. Nous n’assurons pas le déplacement entre le lieu de formation et les gares/aéroports.

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CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
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