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Contrôles microbiologiques de l’air et des surfaces en industrie pharmaceutique et cosmétique - MAP03

Date de début:
26 Mai 2020
Date de fin:
27 Mai 2020
Dernière mise à jour:
Sep 5, 2019
Code:
MAP03
Prix
1300,00 EUR
Emplacement:
PARIS
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Intervenant(s) :
Gilles Lemoine Gilles Lemoine

Description

Public

Ce stage s’adresse au responsable du contrôle qualité de tous les secteurs où la contamination biologique de surface et de l’ambiance doit être maîtrisée (industries de santé, établissements de soins, ...).
Technicien et opérateur chargés de mettre en oeuvre ces contrôles.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire

Objectif

  • Connaître les méthodes actuellement utilisées pour le contrôle microbiologique : méthodes traditionnelles (intérêt et limites), méthodes alternatives (présentation et conditions d’utilisation).
  • Maîtriser les méthodologies pour la conduite des qualifications des systèmes de traitement d’air.

Durée

2 jours

Programme

JOUR 1

Rappels sur les micro-organismes

Sources de contamination microbiologique et mesures de maîtrise

Matériel, Main d’oeuvre, Milieu, Méthode, Matière

Classification des zones
Caractéristiques
Principe de fonctionnement

Prérequis avant la mise en oeuvre des contrôles microbiologiques
Documentation
Formation/habilitation à la méthode
Exigences vis-à-vis du matériel et des consommables

Principes et objectifs du contrôle de surface
Revue des normes
Revue de la réglementation

Rappels sur les principes généraux du nettoyage et de la désinfection

Différentes méthodes de contrôle microbiologique des surfaces
Méthodes traditionnelles
Méthodes alternatives
Intérêts et limites de chaque méthode
Mise en oeuvre
Transfert des échantillons
Résultats et interprétations

JOUR 2

Principes et objectifs du contrôle de l’air
Revue des normes
Revue de la réglementation
Les gaz comprimés

Différentes méthodes de contrôle microbiologique de l’air (libre et comprimé)
Méthodes traditionnelles
Méthodes alternatives
Intérêts et limites de chaque méthode
Transfert des échantillons
Résultats et interprétations

Etablissement du programme de contrôle de routine
Plan d’échantillonnage
Etablissement des limites d’alerte et d’action

Suivi des résultats
Courbes de tendances
Études statistiques

Exemples
Résultats d’une qualification de ZAC
Résultats hors spécification (OOS)

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Présentation de photos et de films montrant les différentes méthodes
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.


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Prix Unitaire

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