Imprimer

ups consultants

34, avenue du 21 Août 1944
45270 BELLEGARDE
Tél. 02 38 90 93 26
Fax. 02 38 90 41 10
info@ups-consultants.com

Validation des techniques d’analyse microbiologique - MAP10

Date de début:
01/12/2020
Date de fin:
01/12/2020
Dernière mise à jour:
Oct 15, 2020
Code:
MAP10
Prix
680,00 EUR
Emplacement:
BELLEGARDE (45)
Réserver l'évènement
Intervenant(s) :
Carole Calliet Carole Calliet

Description

Public

Responsable et technicien de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques des validations de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Prérequis

  • Maîtriser les bases de la microbiologie.
  • Avoir des connaissances théoriques et/ou pratiques sur les méthodes de contrôle microbiologique.

Objectif

  • Maîtriser la théorie applicable à la validation des méthodes de contrôle microbiologique.
  • Comprendre les différentes étapes de la validation de méthode pour définir la stratégie à suivre.

Durée

1 jour

Programme

Introduction sur la validation des méthodes microbiologiques

Contexte réglementaire (Normes AFNOR, Ph. Eur., USP)

Grands principes de la validation en microbiologie

  • Différents critères à valider
  • Effets inhibiteurs et performances des milieux de culture

Validation d’un recouvrement microbien selon le chapitre USP <1227>

Validation des milieux de culture

Exemples d’applications et de validation de techniques d’analyse microbiologique

  • Validation de mesure de contamination microbienne
  • Validation des essais de stérilité
  • Validation des essais d’efficacité des conservateurs

Démarche et documentation liées aux validations de méthodes

  • Optimisation de méthode
  • Protocole de validation
  • Documentation associée à l’analyse
  • Conduite à tenir devant une validation infructueuse
  • Rapport de validation

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
  • Visite d’un laboratoire de microbiologie

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

Infos pratiques

Nos sites de formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite. Pour plus de renseignements, rendez-vous sur la page Accueil des personnes en situation d'handicap.

Version 2020.1

 


Réserver l'évènement: Validation des techniques d’analyse microbiologique - MAP10

Informations du participant

* exigé

Société ou établissement

Responsable d'inscription

J'accepte les conditions générales de vente. *

Règlement

Des informations à nous communiquer?

Confidentialité

En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies dans ce formulaire soient exploitées pour permettre de me recontacter.

Prix Unitaire

680,00 EUR

Veuillez renseigner les champs en surbrillance pour valider le formulaire.

Catégorie