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Validation des techniques d’analyse microbiologique - MAP10

Date de début:
26 Nov 2019
Date de fin:
26 Nov 2019
Dernière mise à jour:
Mai 17, 2019
Code:
MAP10
Prix
680,00 EUR
Emplacement:
BELLEGARDE (45)

Description

Public

Responsable et technicien de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques des validations de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques.

Prérequis

Maîtriser les bases de la microbiologie.
Avoir des connaissances théoriques et/ou pratiques sur les méthodes de contrôle microbiologique.

Objectif

  • Maîtriser la théorie applicable à la validation des méthodes de contrôle microbiologique.
  • Comprendre les différentes étapes de la validation de méthode pour définir la stratégie à suivre.

Programme

Introduction sur la validation des méthodes microbiologiques

Contexte réglementaire (Normes AFNOR, Ph. Eur., USP)

Grands principes de la validation en microbiologie
Différents critères à valider
Effets inhibiteurs et performances des milieux de culture

Validation d’un recouvrement microbien selon le chapitre USP <1227>

Validation des milieux de culture

Exemples d’applications et de validation de techniques d’analyse microbiologique
Validation de mesure de contamination microbienne
Validation des essais de stérilité
Validation des essais d’efficacité des conservateurs

Démarche et documentation liées aux validations de méthodes
Optimisation de méthode
Protocole de validation
Documentation associée à l’analyse
Conduite à tenir devant une validation infructueuse
Rapport de validation

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés, d’études de cas, d’exercices, ...
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
  • Visite d’un laboratoire de microbiologie

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.


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Prix Unitaire

680,00 EUR

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