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Validation des procédés de nettoyage des équipements en industrie cosmétique - UPR08b

Date de début:
9 Oct 2019
Date de fin:
10 Oct 2019
Dernière mise à jour:
Mai 21, 2019
Code:
UPR08b
Prix
1300,00 EUR
Emplacement:
LYON
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Intervenant(s) :
David Ugolini David Ugolini

Description

Public

Cadre et technicien en charge des validations de nettoyage en industrie cosmétique.
Responsable qualité.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire

Objectif

  • Perfectionner et améliorer sa connaissance des exigences réglementaires et techniques,
  • Maîtriser les points clés pour optimiser sa stratégie de validation en conformité avec les BPF cosmétiques (ISO 22716) et en tenant compte des référentiels existant dans l’industrie cosmétique.

Programme

Définition de la validation des procédés de nettoyage

Approche générale
Importance de la définition préalable d’une stratégie et organisation du comité de pilotage
Prérequis à la validation en termes de qualification des moyens humains et matériel
Comprendre quelles sont les parties applicables dans le contexte de l’industrie cosmétique ?
Permettre aux industriels du secteur cosmétique de bien évaluer les coûts relatifs à un tel projet
Planification, mise en place, délais, coûts, suivi, ...

Analyse des référentiels pharmaceutiques US et EU
Comprendre quelles sont les parties applicables dans le contexte de l’industrie cosmétique ?

Quels contaminants et quels traceurs doit-on rechercher (chimiques, microbiologiques, ...) ?
Tenir compte de la spécificité des produits cosmétiques et de l’absence, dans la plupart, d’un seul produit dit "principe actif"

Définition des temps critiques (holding times, ...)
Comment établir un Clean Hold Time dans des environnements non classés ?

Définition des limites et critères d’acceptation
Comment établir le calcul des limites d’acceptation basé sur l’activité et sur la toxicité ?
Peut-on utiliser les critères appliqués désormais en industrie pharmaceutique ?

Différentes méthodes de prélèvement (chimiques et microbiologiques)
• Prélèvements directs et plan d’échantillonnage
• Prélèvement par rinçage
• Les rendements et inconvénients des méthodes

Nombre d’essais à réaliser en fonction de la méthode de nettoyage à valider (manuelle, automatique ou semi-automatique)

Méthodes analytiques
• Focus sur la méthode COT non spécifique particulièrement adaptée à l’industrie cosmétique
• Validation de la méthode
• Méthodes de prélèvement

Bâtir sa stratégie pour une validation rationnelle avec le maximum de retour sur investissement (optimisation des méthodes, groupages, "pire des cas", produits spéciaux, ...)

Établir des matrices fonctionnelles permettant de bien définir les produits en lien avec les différents équipements pour tenir compte du nombre important de produits généralement fabriqués sur des sites industriels de fabrication de produits cosmétiques.

Eléments documentaires
• Plan de maître de validation
• Protocoles et rapports

Comment établir un programme de suivi du processus et quand faut-il revalider ?

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.


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Prix Unitaire

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