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Les essais de stérilité et leur validation - JTC01

Date de début:
24 Mar 2020
Date de fin:
24 Mar 2020
Dernière mise à jour:
Sep 5, 2019
Code:
JTC01
Prix
750,00 EUR
Emplacement:
BELLEGARDE (45)
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Intervenant(s) :
Guillaume Pinon Guillaume Pinon

Description

Public

Personnel de laboratoire de microbiologie (contrôle, recherche et développement) qui pratique ou doit pratiquer des essais de stérilité.
Encadrement et technicien de laboratoire de microbiologie.

Prérequis

Maitriser les techniques de base de la microbiologie appliquée.

Objectif

  • Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée,
  • Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des essais de stérilité.

Durée

1 jour

Programme

MATIN : THEORIE

Présentation des exigences de la Ph Eur et de l’USP

Matériel et méthodes
Isolateurs : principe, avantages et inconvénients
Salle microbiologiquement maîtrisée : avantages et inconvénients
Exigences pour le matériel
Méthode par ensemencement direct
Méthode par filtration sur membrane
Principes
Les points importants

Environnement des contrôles
Exigences pour les locaux
La maîtrise de l’environnement, des tests et méthodes à mettre en oeuvre

Validation de l’essai de stérilité
Préparation des souches
Méthodologie

Documentation associée à l’analyse
Présentation de documents types

APRES-MIDI : PRATIQUE

Manipulations avec ensemencement direct et filtration

Présentation du matériel et des procédures

Réalisation d’un essai de stérilité par le stagiaire
Préparation et traitement de l’échantillon
Transfert des milieux de culture
Incubation
Lecture d’essais positifs et négatifs

Validation
Préparation d’inoculi calibrés de souches bactériennes et fongiques par le stagiaire
Démonstration par le formateur de la mise en oeuvre de la validation
Interprétation des résultats

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint) pour la partie théorique (facultative)
  • Exposés théoriques et travaux pratiques au laboratoire avec démonstration

Ce stage permet d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés. Ce stage est conduit avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.


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Prix Unitaire

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