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ISO 22716 : Mise en oeuvre des BPF pour l'industrie cosmétique - AQP08

Date de début:
Nous contacter
Date de fin:
Nous contacter
Dernière mise à jour:
Sep 15, 2020
Code:
AQP08
Prix
free
Emplacement:
À définir
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Intervenant(s) :
Lionel Rauner Lionel Rauner

Description

Public

Tout personnel impliqué dans la mise en place des BPF au sein d’une entreprise.
Responsable qualité.
Responsable de production.

Prérequis

Aucun prérequis nécessaire pour le public concerné

Objectif

  • Comprendre les principes fondamentaux et l’esprit des BPF.
  • Saisir l’esprit et les exigences des BPF pour les mettre en oeuvre.
  • Acquérir les connaissances réglementaires afin d’assurer la qualité du produit.
  • Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716.

Durée

1 jour

Programme

Champ d’application et terminologie

Évolution de la réglementation

Pourquoi l’industrie cosmétique est-elle concernée ?

  • Moyen pour maîtriser la qualité du produit, la traçabilité
  • Formaliser une relation de confiance entre l’industrie et le consommateur

Norme ISO 22716

  • Historique
  • Architecture du texte
  • ISO 22716 et BPF pharmaceutiques

Personnel

  • Organigramme, responsabilités, gestion des formations, hygiène et santé

Locaux

  • Conception générale, types de locaux, exigences sur les flux
  • Nettoyage, désinfection

Equipements

  • Installation, identification
  • Nettoyage, désinfection
  • Maintenance, suivi, remplacement

Matières premières et les articles de conditionnement

  • Achat réception, identification et statut
  • Stockage et libération
  • Exigences vis-à-vis de l’eau

Production

  • Exigences vis-à-vis des opérations de fabrication et de conditionnement

Produits finis

  • Libération, stockage, expédition, gestion des retours

Laboratoire

  • Méthodes (qualification), critères d’acceptation, échantillonnage, résultats,
  • Gestion des réactifs, milieux de culture, solutions étalons,…

Traitement des résultats hors spécification

Les déchets

  • Les types de déchets
  • Les flux
  • Les contenants
  • La destruction

Sous-traitance

Déviations

Réclamations et rappels

Gestion des modifications

Audit interne

Documentation

Architecture et gestion du système documentaire

Pédagogie

  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
  • Cas concrets appliqués à l'entreprise

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.


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