CSAR / Qualification Validation équipements locaux utilités, ZAC

Contrôle et qualification

Un des atouts d’UPS Consultants réside dans le nombre de contrôles de qualité qu’elle propose : contrôle d’air comprimé, contrôle PSM ou encore le contrôle de locaux que cela soit au sein des entreprises pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaires. Chacun de nos experts dispose d’une expérience de plus de 10 ans sur les prestations sur lesquelles ils interviennent. Ces spécialistes sont confrontés au quotidien à l’évolution de la réglementation et des référentiels pour les adapter aux spécificités de chaque site. De plus, ils ont la possibilité d’utiliser les compétences analytiques des laboratoires du groupe Teranga.

UPS Consultants est un partenaire de référence pour la qualification et le contrôle des salles propres. Nous accompagnons les industriels et établissements de santé dans la maîtrise de leurs environnements critiques, conformément aux normes et référentiels français et internationaux, afin de garantir sécurité, conformité réglementaire et excellence opérationnelle.

1 Comptage particulaire

ISO 14644-1, BPF en vigueur

2 Aérobiocontamination et biocontamination des surfaces

NF EN 17141, BPF en vigueur

3 Intégrité et étanchéité des filtres

ISO 14644-3, BPF en vigueur

4 Cinétique de décontamination

ISO 14644-3, BPF en vigueur

5 Mesurage des flux : vitesses, débit, TRH

ISO 14644-3, BPF en vigueur

6 Différentiel de pression

ISO 14644-3, BPF en vigueur

7 Visualisation des flux

ISO 14644-3, BPF en vigueur

8 Température, hygrométrie, luminosité et niveau sonore

ISO 14644-3, BPF en vigueur

Nous réalisons des interventions sur les isolateurs, PSM, hottes à flux laminaire, sorbonnes et ETRAF pour garantir leur performance, leur fiabilité et leur conformité aux normes en vigueur. Notre expertise permet d’assurer la sécurité des opérateurs, la protection des produits et la maîtrise des environnements critiques, tout en répondant aux exigences réglementaires.

1 Isolateur

BPF, Série de normes ISO 14644

  • Débit de soufflage / extraction
  • Cascade de pression si applicable
  • Intégrité de filtres
  • Contrôle particulaire
  • Contrôle microbiologique
  • Visualisation des flux
2 PSM (poste de sécurité microbiologique)

BPF, NF EN 12469-2, ISO 14644-3

PSM de type II :

  • Intégrité des filtres
  • Tests des alarmes
  • Vitesse de l’air descendant
  • Vitesse de l’air entrant
  • Visualisation de l’écoulement d’air
  • Contrôle particulaire
  • Contrôle microbiologique
  • Paramètres de conforts
  • Autres tests demandés par la norme NF EN 12469-2 (Arrêt / démarrage, marquage etc.)
3 Hotte à flux laminaire

Série de normes ISO 14644

  • Intégrité des filtres (si applicable)
  • Contrôle particulaire
  • Vitesse de l’air
  • Visualisation de l’écoulement d’air
  • Paramètres de conforts
  • Tests des alarmes
4 Sorbonne

Série de normes NF EN 14175

  • Vitesses d’air frontal
  • Visualisation du flux d’air
  • Examen visuel et mécanique
5 ETRAF (sorbonne à recirculation)

NF X 15-211

  • Vitesses d’air frontal
  • Visualisation du flux d’air
  • Test de saturation du filtre Charbon actif

Grâce à une expertise technique reconnue et à des équipements de mesure performants, nous assurons l’évaluation, l’analyse et la conformité des réseaux d’air comprimé, d’air médicinal, des gaz tels que l’azote et le CO₂. Nous accompagnons les industriels et établissements de santé pour sécuriser leurs installations, fiabiliser leurs procédés et répondre aux exigences réglementaires en vigueur.

1 Contrôle du point de rosée / de la teneur en eau

ISO 8573-1, Pharmacopée européenne

2 Contrôle de la teneur en huile

ISO 8573-1, Pharmacopée Européenne

Détection possible à partir de 0.001 mg/m³.

3 Contrôle particulaire, à partir de 0.1 µm

ISO 8573-1, BPF, ISO 14644-1

4 Contrôle de la contamination microbienne

BPF

Flore totale, Levures/moisissures, Flore anaérobie…

5 Pureté du gaz

Pharmacopée Européenne

Teneur en O₂, teneur en azote, teneur en CO₂…

6 Recherche de polluants

Pharmacopée Européenne

NOx, CO, CO₂, SO₂…

Chez UPS Consultants, chaque intervention – qu’il s’agisse de salles propres, d’équipements critiques ou de réseaux de gaz à usage pharmaceutique – repose sur notre volonté d’apporter des solutions fiables, pragmatiques et durables à nos clients. Notre expérience terrain et la maîtrise des exigences réglementaires nous permettent de sécuriser les opérations et assurer la conformité de vos installations.

Nous restons disponibles et adaptables, pour répondre aux besoins spécifiques de chaque environnement critique et accompagner nos clients dans le respect des normes les plus exigeantes.

C’est cette approche, centrée sur la maîtrise des environnements critiques, qui guide chacune de nos actions.

Mélanie Pivoteau Responsable Qualité et Opérationnelle, UPS Consultants

Qualification contrôle UPS Consultants

Qualification et contrôle des locaux, des environnements et des équipements

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Assistance technique UPS Consultants

Qualification et contrôle des réseaux d’air comprimé et gaz à usage pharmaceutique

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Assistance technique normes UPS Consultants

Une prestation globale répondant aux exigences des normes et des référentiels adaptés à chaque secteur d’intervention (ISO 14644, NF EN 17141, NF EN 12469, NF S 90-351, BPF Pharmaceutiques…).

rapports UPS Consultants

Des rapports d’intervention complets, gérés sous assurance qualité de chaque site

Assistance technique UPS Consultants

Des experts spécialisés dans chaque domaine de compétence intervenant sur tout le territoire national

Assistance technique UPS Consultants

Des instruments de mesure de dernière génération gérés par notre système d’assurance qualité et raccordés aux étalons nationaux.

Une équipe d’experts
Une équipe pluridisciplinaire
Une équipe d’experts
Une approche à la fois stratégique et opérationnelle
Une équipe d’experts
Le recueil de vos besoins et de vos attentes
Une équipe d’experts
L’envoi d’une offre personnalisée développée selon votre cahier des charges
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L’émission de rapports complets adaptés au système qualité du site
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Une adaptabilité et une réactivité reconnues lors des interventions.
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