Chez UPS CONSULTANTS, nous adaptons nos formations à vos besoins !
14/04/2022
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Dans le secteur des industries de santé, la formation est un outil indispensable pour optimiser la performance des salariés et le développement des produits. L’objectif est de garantir la qualité et la sécurité des produits fabriqués.
Chez UPS CONSULTANTS,
Dans ce contexte, UPS CONSULTANTS propose de nombreuses formations sur des thématiques définies au service des équipes et de la performance des entreprises.
Pour répondre aux besoins spécifiques du secteur pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux les équipes d’UPS CONSULTANTS développent aussi des formations sur mesure afin de s’adapter aux demandes des entreprises et répondre au mieux à leurs problématiques.
L’expertise de nos équipes,
La préparation et la conception de modules adaptés peuvent nécessiter une concentration d’expertises émanant du groupe Teranga. L’objectif est d’apporter à nos clients un service complet et de qualité.
Nos experts ont plus de 10 ans d’expertises dans le domaine sur lequel ils interviennent !
Un réel atout pour les clients !
Retour d’expérience d’un de nos experts
Nous avons pu mettre en action la synergie d’UPS consultants et d‘ACM Pharma pour répondre à une demande d’un client spécifique. Nous vous partageons notre expérience :
Contexte :
Fabricant de médicaments stériles dans des conditions aseptiques sur de nombreux sites de production localisés dans différentes régions françaises.
Besoins du client :
- Répondre aux exigences de l’annexe 1 du guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) concernant la production de médicaments aseptiques.
- Former et habiliter les opérateurs de fabrication à la lecture des Media Fill Test.
En effet, cette étape de lecture est une partie essentielle de la simulation du process aseptique. Selon les BPF, la fabrication des médicaments aseptiques impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène. Et les Media Fill tests sont un des prérequis avant de pouvoir produire des lots en routine.
Solutions apportées par les équipes TERANGA :
La réponse pour satisfaire la demande de notre client a été divisée en deux parties :
- UPS consultants pour le développement d’un module de formation et d’habilitation du personnel afin que celui-ci prenne conscience de l’importance d’avoir des personnes formées et habilitées à la lecture des Media Fil Test exigés par les BPF.
La formation assurée par UPS Consultants est composée d’une partie théorique reprenant l’interprétation des exigences BPF relatives au Media Fill Test, puis d’une partie pratique avec la lecture des kits d’habilitation.
Le personnel sera donc formé et habilité avant d’être en charge de la lecture des flacons produits lors des Media Fill Test réalisés.
- ACM Pharma pour le développement de Kits d’habilitation composés de flacons conformes et de flacons disposant de défauts. Défauts qui devront être impérativement détectés par les participants à la formation pour accéder à leur habilitation de lecture.
Retour d’expérience :
En fin de stage les participants auront une évaluation théorique afin de s’assurer de la bonne compréhension du référentiel réglementaire et un test en utilisant les kits d’habilitation afin d’assurer de leur capacité à identifier et écarter les flacons non conformes.
Une expérience enrichissante pour nos stagiaires !
Le partenariat avec UPS CONSULTANTS,
Vous souhaitez une formation sur mesure ? N’hésitez pas à prendre contact avec nos experts afin d’échanger sur vos projets !