MAP03 – Contrôles microbiologiques de l’air et des surfaces en industrie pharmaceutique et cosmétique
2 jours
Formation intra
Gilles Lemoine
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public- Ce stage s’adresse au responsable du contrôle qualité de tous les secteurs où la contamination biologique de surface et de l’ambiance doit être maîtrisée (industries de santé, établissements de soins, …).
- Technicien et opérateur chargés de mettre en œuvre ces contrôles.
PrérequisAucun prérequis nécessaire
Objectifs- Connaître les méthodes actuellement utilisées pour le contrôle microbiologique : méthodes traditionnelles (intérêt et limites), méthodes alternatives (présentation et conditions d’utilisation).
- Maîtriser les méthodologies pour la conduite des qualifications des systèmes de traitement d’air.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
Rappels sur les micro-organismes
Sources de contamination microbiologique et mesures de maîtrise
- La norme NF EN 17141
- Matériel, Main d’œuvre, Milieu, Méthode, Matière
Classification des zones
- Caractéristiques
- Principe de fonctionnement
Prérequis avant la mise en œuvre des contrôles microbiologiques
- Documentation
- Formation/habilitation à la méthode
- Exigences vis-à-vis du matériel et des consommables
Principes et objectifs du contrôle de surface
- Revue des normes
- Revue de la réglementation
Rappels sur les principes généraux du nettoyage et de la désinfection
Différentes méthodes de contrôle microbiologique des surfaces
- Méthodes traditionnelles
- Méthodes alternatives
- Intérêts et limites de chaque méthode
- Mise en œuvre
- Transfert des échantillons
Résultats et interprétations
JOUR 2
Principes et objectifs du contrôle de l’air
- Revue des normes
- Revue de la réglementation
- Les gaz comprimés
Différentes méthodes de contrôle microbiologique de l’air (libre et comprimé)
- Méthodes traditionnelles
- Méthodes alternatives
- Intérêts et limites de chaque méthode
- Transfert des échantillons
Résultats et interprétations : comment exploiter les résultats ?
Établissement du programme de contrôle de routine et du suivi des résultats selon NF EN 17141
- Plan d’échantillonnage
- Établissement des limites d’alerte et d’action
- Courbes de tendances
- Études statistiques
Exemples
- Résultats d’une qualification de ZAC
- Résultats hors spécification (OOS)
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
MAP03 V2024.1
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
- Alternance d’exposés et de discussions
- Présentation de photos et de films montrant les différentes méthodes
- Échange d’expérience entre le formateur et les stagiaires
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
