Journées techniques

JTC12 – Méthodologie de qualification des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)

Bellegarde (45) 3 jours
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Alain VARILH, Gilles Lemoine
DateDu 22/11/2022 au 24/11/2022
Jour TOURS
Prix1950€ - Frais de repas et de pause offerts
Formez vos équipes avec UPS Consultants

Formation en partenariat avec le Groupe IMT

PublicPublic
  • Responsables et techniciens intervenant en contrôle et validation (industrie pharmaceutique, cosmétique, DM, biotechnologie, santé)
  • Service Qualité
PrérequisPrérequis
  • Connaitre le fonctionnement de base des ZAC
ObjectifsObjectifs
  • Connaitre les normes de classification des ZAC et les exigences des différents secteurs industriels
  • Savoir mettre en œuvre une qualification d’une ZAC
ProgrammeProgramme

JOUR 1

APPORT TECHNIQUE EN SALLE DE COURS

  • Qualification des salles propres
    • Exigences actuelles
    • Actions essentielles : réception, qualification, validation
  • Textes de référence
    • Normes : ISO 14644-1, EN 17141, BPF
    • Recommandations: ASPEC
  • Le clean concept des salles propres / stériles
  • Rappel de la notion de traitement de l’air
  • Les contaminations
    • Particulaires
    • Microbiologiques
  • Paramètres à contrôler dans une salle propre
  • Les appareils de mesure
    • Anémomètres, compteurs de particules, biocollecteurs, photomètres…

JOUR 2

PRATIQUE DES MESURES EN SALLES PROPRES

  • Méthodologie des contrôles
    • Choix des points à contrôler
    • L’important du gestuel
  • Contrôle particulaire et microbiologique
  • Contrôles aérauliques (vitesses, débit, TRH, pressions différentielles, temps de récupération, visualisation du flux)
  • Contrôle des paramètres de confort (T°C, humidité)
  • Intégrité des filtres
  • Autres tests (essai de séparation…)
  • Contrôles d’une enceinte à flux laminaire (PSM)

JOUR 3

EXPLOITATION DES MESURES ET VALIDATION DES RÉSULTATS

  • Calcul et expression des résultats
  • Établissement du document de qualification de salles propres
  • Confirmation des résultats : vérification critique avec les formateurs des résultats obtenus lors des contrôles
  • Discussion avec les stagiaires sur les méthodes et interprétation des résultats, propositions d’améliorations ou modifications
JTC12 V2022.0
FormateurFormateur

Alain VARILH

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Exposés théoriques et travaux pratiques au sein du BIO3 Institute ( GROUPE IMT)
  • Support de formation transmis
  • Les formateurs illustrent leur discours avec leurs expériences vécues

Ces stages permettent d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés.
Ces stages sont conduits avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.

Certification QUALIOPI UPS Consultants

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

AccèsAccès

Adresse :

Bio3 Institute

15 Rue du Plat d’Étain,

37000 Tours

AccèsVous venez en voiture de :

Depuis Paris :
A10

Depuis Orléans :
A71 – A10

Depuis Lyon :
A6 – A710 – A7 – A85

AccèsVous venez en train :

Vous venez en train depuis … :
Paris ou Orléans:

  • Gare de Tours puis :
    • A pied : 1.7km
    • En bus : Gare Vinci, prendre le bus 5 direction Parc Grandmont, descendre à l’arrêt Rabelais
AccèsHébergements

Hôtel IBIS Tours Centre Gare

1 Rue Maurice Genest 37000 Tours

Tél : 02 47 70 35 35

Distance : 2.2km à pied ou prendre bus ligne 5

 

Hôtel IBIS Tours Centre Giraudeau

247 Rue GIraudeau 37000 Tours

Tél : 02 18 12 20 20

Distance : 900m à pied ou prendre bus ligne 5

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CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
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