JTC01 – Essais de stérilité et leur validation
1 jour
Formation intra
Carole Calliet, Delphine BEYNET
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public- Personnel de laboratoire de microbiologie (contrôle, recherche et développement) qui pratique ou doit pratiquer des essais de stérilité.
- Encadrement et technicien de laboratoire de microbiologie.
PrérequisMaitriser les techniques de base de la microbiologie appliquée.
Objectifs- Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
- Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des essais de stérilité.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
MATIN : THEORIE
Présentation des exigences de la Pharmacopée Européenne et de l’USP
Matériel et méthodes
- Isolateurs : principe, avantages et inconvénients
- Salle microbiologiquement maîtrisée : avantages et inconvénients
- Exigences pour le matériel
- Méthode par ensemencement direct
- Méthode par filtration sur membrane
- Principes
- Les points importants
Environnement des contrôles
- Exigences pour les locaux
- La maîtrise de l’environnement
Applicabilité de l’essai de stérilité
- Préparation des souches
- Méthodologie
APRÈS-MIDI : PRATIQUE
Manipulations avec ensemencement direct et filtration sur membrane
Présentation du matériel
Réalisation d’un essai de stérilité
- Préparation et traitement de l’échantillon
- Transfert des milieux de culture
- Lecture d’essais positifs et négatifs (si disponibles)
Applicabilité
- Préparation d’inoculi calibrés de souches bactériennes et fongiques
- Mise en œuvre
- Interprétation des résultats
Le stagiaire se verra proposer de réaliser des manipulations sous la surveillance du formateur
DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE
Évaluation des acquis (QCM)
JTC01 V2024.1
Formateur
Carole Calliet
Titulaire d’un DESS Technologies et Projets en Génie Biochimique, j’ai d’abord travaillé dans le secteur de la Recherche et Développement (études de pharmacocinétique en phase préclinique). J’ai rejoint il y a maintenant 14 ans ACM Pharma, un laboratoire prestataire de services qui effectue des analyses microbiologiques pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Je m’occupe actuellement des applicabilités de méthode et des essais de stérilité. Mes formations portent principalement sur le contrôle microbiologique des produits non stériles, l’essai d’efficacité des conservateurs, le contrôle de l’eau, la préparation des souches de micro-organismes et les applicabilités de méthodes microbiologiques.
Delphine BEYNET
Pédagogie
• Exposés théoriques et travaux pratiques au laboratoire avec démonstration
• Nombre réduit de stagiaires pour un encadrement personnalisé
• Support de formation transmis
• Alternance d’exposés et de discussions
• Échanges d’expériences
Ce stage permet d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés. Ce stage est conduit avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en INTRA : théorie et pratique ou théorie uniquement ou pratique uniquement.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
