Ultrapropreté et maîtrise de la contamination

UPR01 – Maîtrise de la contamination des procédés en zone de répartition aseptique

Bellegarde (45) 2 jours
Formation intra Formation inter
Carole Calliet Gilles Lemoine
DateDu 13/09/2022 au 14/09/2022
Jour Paris
Prix1300€ HT - Frais de repas et de pause offerts
Formez vos équipes avec UPS Consultants
PublicPublic
  • Cadre et non-cadre de production, de maintenance des utilités et de laboratoire de microbiologie.
  • Opérateur de production et de maintenance.
  • Technicien de laboratoire de microbiologie et des utilités réalisant les contrôles d’environnement.
PrérequisPrérequis
  • Connaitre les bases de la répartition aseptique.
ObjectifsObjectifs
  • Maîtriser l’application des textes réglementaires européens et américains pour la fabrication des produits de santé stériles.
  • Connaître les grands référentiels applicables à vos activités et comprendre le fonctionnement des ZAC.
  • Appliquer les Bonnes Pratiques Aseptiques en salles propres durant vos activités.
  • Maîtriser les différentes configurations de fabrication pour la répartition aseptique et notamment les productions sous RABS et isolateurs.
  • Appréhender positivement les résultats des contrôles particulaires et microbiologiques réalisés dans vos locaux.
  • Etre capable d’aider l’Assurance Qualité dans les investigations opérationnelles suite à des problèmes de contamination.
ProgrammeProgramme

JOUR 1

Point réglementaire avec un focus sur les référentiels en vigueur

  • Annexe 1 des BPF
  • Autres textes
  • Normes ISO 14644-1, -2 et -3
  • Norme NF EN 17141

Les différents contaminants et la contamination croisée

  • Particules
  • Microorganismes
  • Produits chimiques

Processus de contamination

Fonctionnement d’une salle propre

Les différentes barrières

  • Filtration
  • Delta de pressions
  • Gestion des différents SAS et introduction du matériel en ZAC

Classification et monitoring des salles propres

  • Comptage particulaire
  • Prélèvements microbiologiques
  • Smoke tests et tests aérauliques
  • Test Emery
  • Test de ségrégation

JOUR 2

Hygiène, habillage

  • Contamination humaine, film «Bactéries nos amies»
  • Règles d’habillage

Bonnes pratiques de comportement en ZAC

  • Les entrées, les sorties, la gestuelle

Bonnes pratiques en ZAC aseptique

  • Le travail sous flux unidirectionnel
  • Déplacements en zone

Notions de nettoyage et de désinfection

Les règles d’or du travail en zone aseptique

UPR01 V2022.0
FormateurFormateur

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

LE + FORMATION INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités. Programme disponible en 1 jour pour les recyclages.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.

La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.

Certification QUALIOPI UPS Consultants

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

AccèsAccès

maps Paris

Notre adresse :

Hôtel IBIS 31 bis Boulevard Diderot 75012 PARIS

AccèsVous venez en train :

Depuis La Gare de Lyon :
A pied : 6 min

Depuis le Métro :
Ligne 1 ou ligne 14 : arrêt Gare de Lyon

AccèsVous venez en bus :

Lignes : 20, 24, 29, 57, 61, 63, 65, 87, 91
Arrêt « Gare de Lyon » rue Bercy ou Arrêt « Gare de Lyon – Diderot » Boulevard Diderot

AccèsHébergements

IBIS GARE DE LYON DIDEROT
31 bis Boulevard Diderot
75012 PARIS
Tél. : 01 43 46 12 72

HOTEL HELVETIA : 
28 Bis Boulevard Diderot
75012 Paris Distance : 57m (2min à pied)
Tél : 01 43 43 25 19

TIMHOTEL PARIS GARE DE LYON :
3 Rue d’Austerlitz
75012 Paris Distance : 600m (8min à pied)
Tél : 01 43 44 13 47

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