Microbiologie appliquée

MAP10 – Applicabilité des techniques d’analyses microbiologiques

Bellegarde (45) 1 jour
Formation intra Formation intra
Carole Calliet Carole Calliet, Emmanuelle Richard
DateSur demande
Jour INTRA
PrixSur devis
Formez vos équipes avec UPS Consultants

Sur

PublicPublic
  • Responsable et technicien de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques d’applicabilité de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques.
PrérequisPrérequis
  • Maîtriser les bases de la microbiologie
  • Avoir des connaissances théoriques et/ou pratiques sur les méthodes de contrôle microbiologique
ObjectifsObjectifs
  • Maîtriser la théorie applicable à l’applicabilité des méthodes de contrôle microbiologique
  • Comprendre les différentes étapes de l’applicabilité de méthode pour définir la stratégie à suivre
ProgrammeProgramme

Tour de table ou QCM de positionnement

INTRODUCTION

CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE (NORMES AFNOR, PH. EUR., USP)

GRANDS PRINCIPES DE L’APPLICABILITÉ EN MICROBIOLOGIE

APPLICABILITÉ DU RECOUVREMENT MICROBIEN SELON LE CHAPITRE USP <1227>

APPLICABILITÉ DES MILIEUX DE CULTURE

EXEMPLES D’APPLICATIONS ET DE VALIDATION DE TECHNIQUES D’ANALYSE MICROBIOLOGIQUE

  • Applicabilité de mesure de contamination microbienne
  • Applicabilité des essais de stérilité
  • Applicabilité des essais d’efficacité des conservateurs

DÉMARCHE ET DOCUMENTATION LIÉES AUX APPLICABILITÉS DE MÉTHODES

  • Optimisation de méthode
  • Protocole de validation
  • Documentation associée à l’analyse
  • Conduite à tenir devant une applicabilité infructueuse
  • Rapport d’applicabilité

DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE

Évaluation des acquis (QCM)

MAP10 V2024.1
FormateurFormateur

Carole Calliet

Titulaire d’un DESS Technologies et Projets en Génie Biochimique, j’ai d’abord travaillé dans le secteur de la Recherche et Développement (études de pharmacocinétique en phase préclinique). J’ai rejoint il y a maintenant 14 ans ACM Pharma, un laboratoire prestataire de services qui effectue des analyses microbiologiques pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Je m’occupe actuellement des applicabilités de méthode et des essais de stérilité. Mes formations portent principalement sur le contrôle microbiologique des produits non stériles, l’essai d’efficacité des conservateurs, le contrôle de l’eau, la préparation des souches de micro-organismes et les applicabilités de méthodes microbiologiques.

Emmanuelle Richard

PédagogiePédagogie
  • Étude de cas concrets
  • Visite d’un laboratoire de microbiologie
  • Support de formation transmis
  • Échanges d’expériences

Le + de la formation INTRA

Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.

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  • Informations du participant

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite :

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

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CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
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