MAP22 – Formation validation in vitro des désinfectants utilisés en industrie
1 jour
Formation intra
Romain Henry
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public• Personnel des validations analytiques et / ou des procédés de nettoyage
• Responsable assurance de stérilité, assurance qualité, contrôle qualité
• Responsable de laboratoire
PrérequisBases en microbiologie et connaissance du domaine pharmaceutique
Objectifs- Connaitre et savoir appréhender les référentiels relatifs aux essais d’efficacité des désinfectants chimiques en industrie pharmaceutique stérile
- Acquérir des bases théoriques pour définir et construire une stratégie et un protocole d’évaluation d’efficacité des désinfectants chimiques adaptée aux pratiques et au site industriel concerné
- Savoir lire et interpréter les résultats des essais
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
DEFINITIONS DESINFECTANTS CHIMIQUES (Eur, US)
CONTEXTE ET REGLEMENTATION
• Validation des désinfectants chimiques selon NF EN 14885
• BPF « LD.15. Qualification et validation « : validation du nettoyage
• USP Ch. 1116, USP Ch. 1072
• PDA TR n°70
CHOIX DES DESINFECTANTS EN ZONE DE PRODUCTION SELON USP Ch. 1072
• Quel désinfectant pour quelle activité ?
• Conditions de test : concentration (prêt à l’emploi, dilué), délai d’utilisation, temps de contact et pertinence du temps de contact humide, température
• Choix des surfaces
• Choix des microorganismes (souches de référence et/ou isolats environnementaux)
• Choix des critères de réduction logarithmique
• Condition de propreté ou de saleté
METHODOLOGIE DES ESSAIS SUR SURFACES AVEC OU SANS ACTION MECANIQUE
• Essais en suspension, sur surface avec ou sans action mécanique
• Validation de la méthode de neutralisation, de la récupération des germes
• Essai en simple ou en triplicata
RESULTATS ET INTERPRETATION
CAS DES NON CONFORMITES
DISCUSSIONS ET SYNTHESE
Évaluation des acquis (QCM)
MAP22 V2026.0
Formateur
Romain Henry
Pédagogie
- Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques
- Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues
- Support de formation transmis
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
