Pharmaceutique

SEC01 – Règles de biosécurité en zone confinée (dans les laboratoires et en production)

Bellegarde (45) 2 jours
Formation intra Formation intra
Carole Calliet Gilles Lemoine
DateSur demande
Jour INTRA
PrixSur devis
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PublicPublic
  • Responsable de laboratoire et de centre de recherche où sont mises en oeuvre des opérations présentant des risques biologiques, responsable de projets ou d’aménagement de zones de biosécurité NSB 2 ou NSB 3.
  • Toute personne travaillant en zone de confinement : personnel de laboratoire, personnel de société entrant occasionnellement au laboratoire.
PrérequisPrérequis
  • Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire.
ObjectifsObjectifs
  • Connaître les principes de base des règlements et des normes concernant la biosécurité en France et en Europe.
  • Connaître les dispositions destinées à maîtriser le risque biologique.
  • Connaître les structures et systèmes de protection individuels ou collectifs qui conduisent à la réalisation d’un laboratoire sous biosécurité.
ProgrammeProgramme

Tour de table ou QCM de positionnement

JOUR 1

Généralités sur la nature et l’évaluation des risques biologiques

  • Sécurité, danger, risque
  • Notions de contamination biologique
  • Les micro-organismes
    •  Bactéries
    •  Levures et moisissures
    •  Virus
  • Confinement
    •  Zones à Atmosphère Contrôlée
    •  Différents types selon les niveaux
    •  Normes ISO 14644 -1, -2 et -3 et norme NF EN 17141
    •  ZAC et risque biologique
  • Exposition aux risques biologiques

Cadre réglementaire et normatif

  • Différents textes législatifs
    •  Arrêté du 13 août 1996 remplacé par l’arrêté du 16 juillet 2007 et du 23 janvier 2013
    •  BPF en vigueur
    •  Manuel de sécurité biologique (OMS, 2005)
    •  Manuel de sécurité et de sûreté biologique (SFM, 2014)
    • Autres textes applicables
  • Notion de pathogénicité
    •  Classement des agents biologiques
    •  Classement des OGM

JOUR 2

Mesures de prévention

  • Règles d’évaluation et de prévention
  • Travail en zone confinée
  • Protection des travailleurs

Exploitation

  • Accès aux zones confinées
  • Les personnes
    •  Hygiène corporelle
    •  Prévention individuelle
    •  Équipement
    •  Protections collectives
    •  Décontamination
  • Nettoyage des zones confinées
    •  Techniques de nettoyage désinfection
    •  Produits
    •  Matériels
    •  Méthodes
    •  Qualification
    •  Responsabilité
  • Les déchets
    •  Tri
    •  Décontamination
    •  Élimination

Discussions et synthèse

Évaluation des acquis (QCM)

SEC01 V2025.0
FormateurFormateur

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

Le + FORMATION INTRA

Ce stage en INTRA peut être développé avec un contenu spécifique selon les spécificités du secteur des stagiaires (laboratoire de bactériologie, laboratoire de virologie, serres et animaleries confinées). Des échanges préalables et/ou une visite de site sont nécessaires pour valider vos attentes et le contenu.

1Étape 1
2Étape 2
3Étape 3
4Étape 4
5Étape 5
  • Informations du participant

La formationLa formation

Prise en charge OPCO

Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation.Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accueil des personnes à mobilité réduite 

Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap 

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

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CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
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