UPS CONSULTANTS développe de nouvelles activités d’ingénierie pour vos projets !

📢 PASCAL SAMPIC, NOTRE NOUVEL INTERVENANT

Pascal SAMPIC, Ingénieur Qualification, Validation, Métrologie et formateur en industrie de la santé a rejoint notre équipe en tant qu’intervenant.

A travers ses formations et son expérience, il a pu développer de nombreuses compétences et une expertise dans les domaines suivants : métrologie, système de ventilation HVAC de Salles blanches (Ingénierie, gestion de projet et qualification validation), stérilisation à la chaleur humide, Boucle d’eau pharmaceutique.

Aujourd’hui, son objectif est de transmettre son expertise et de former les acteurs des industries de santé pour répondre au mieux aux problématiques actuelles de notre secteur. Ses compétences complètent l’expertise de notre équipe afin de satisfaire nos clients.

🤝 UN ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISE :

Notre expert vous propose de nouvelles formations ainsi que des accompagnements d’ingénierie adapté à vos besoins et vos problématiques ! Du sur mesure !

Actuellement, de nombreuses entreprises réalisent des extensions, salles blanches et développent de nouveaux process.

Pour répondre à ces demandes croissantes, nous vous proposons un accompagnement pour vos projets d’installation, de revamping ou d’extension de salles blanches à travers :

• Aide à la définition des spécifications technique (URS, SBU)
• Aide au choix des fournisseurs.
• Analyse des propositions techniques fournisseurs.
• Aide à la qualification de conception (comparaison URS/ Etude technique fournisseurs)
• Analyse de risque « Projet »
• Aide à la rédaction de la matrice documentaire (analyse de criticité)
• Aide à la rédaction du PV de Réception.
• Contrôle du DOE Fournisseur (Dossier d’Ouvrage Exécuté)
• Aide à la rédaction des documents « maitres de validation (VMP, PDV)
• Aide à la rédaction des Protocoles de qualification QI, QO, QP.
• Supervision des tests de qualification.
• Aide à la rédaction des rapports de validation.

Dans le cadre d’extension de locaux de production, d’installation de nouveau process ou de nouveaux équipements…), nous vous proposons un accompagnement pour mettre en œuvre le processus de qualification d’équipements ou validation des procédés à travers :

• Aide à la rédaction de l’analyse de criticité (fonction, composant)
• Définition des paramètres critiques
• Conseil au sujet de l’équipe projet
• Aide à la rédaction de l’expression du besoin (Point de départ du projet)
• Aide à la rédaction du programme de test FAT, SAT
• Aide à la rédaction des protocoles de QI, QO, QP
• Conseil au sujet du maintien su système en l’état validé
• Conseil au sujet de la maintenance / Métrologie
• Exigences de maîtrise des changements

Grâce à la maitrise d’expertises complémentaire : technique, conseil, microbiologique, nous vous apportons un service complet depuis la rédaction des documents « maitres », la réalisation des tests, jusqu’à la rédaction des rapports de validation de façon à répondre au mieux aux exigences réglementaires.  

🎯 NOS OBJECTIFS :

• Répondre à vos besoins spécifiques,
• Vous accompagnez dans vos projets,
• Rapidité
• Adaptabilité  

📩 N’hésitez pas à nous contacter, notre expert est disponible pour échanger avec vous sur vos besoins !