Validations des procédés de nettoyage
Réunies au sein du groupe TERANGA, les équipes d’ACM Pharma, CEBIPHAR et UPS Consultants conjuguent leur expertise réglementaire et technique (analytique et microbiologique) pour vous accompagner à chaque étape du process.
Nos domaines d'interventions
Synthèse des exigences et du cadre règlementaire (Europe et US) : domaine pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux…
Elaboration des stratégies de validation : Gestion de projets
- Organisation du comité de pilotage et planification
- Optimisation des méthodes groupages, pire cas
- Définition des contaminants et détermination des traceurs
- Calcul des limites d’acceptation
- Rédaction documentaires : plan directeur de validation, protocoles, rapports finaux
Formation des managers et équipes opérationnelles
Formation / habilitation des préleveurs
Le + : Délivrance d’une attestation de fin de formation et formation finançable par votre OPCO.
Développement, validation et transfert des méthodes d’analyse (microbiologiques et physico-chimiques)
Développement et validation des techniques de prélèvement et détermination des taux de recouvrement
Réalisation des prélèvements et analyses
Notre prestation
Sur-mesure
Nos experts s’adaptent à votre secteur d’activité et à vos spécificités.
Projet
Nos experts vous accompagne dans toutes les étapes de votre projet : de la synthèse des exigences aux prélèvement sur site.
Habilitation
Nous pouvons former vos techniciens à la réalisation des prélèvements.
Concret
Nos experts vous apportent des solutions concrètent et documentées.
A votre écoute, nous identifions vos besoins et mettons en œuvre notre expertise pour une prestation adaptée et réussie.
