Évolution normative : quels impacts techniques pour les PSM de type II ?

Les normes NF EN 12469-1 et NF EN 12469-2 encadrent les exigences de performance et de contrôle des Postes de Sécurité Microbiologique (PSM) de type II. Leurs récentes évolutions modifient en profondeur les pratiques de mise en service, de qualification et de contrôle périodique de ces équipements essentiels à la sécurité en laboratoire.

Ces changements impactent directement les méthodes d’essais, les critères d’acceptation et les exigences documentaires nécessaires lors des interventions.

Renforcement des essais de contrôle des PSM

Les nouvelles versions introduisent :

• Des essais complémentaires pour vérifier les performances aérauliques,
• La révision de certains tests existants,
• Une exigence accrue sur la traçabilité métrologique des mesures.

Les protocoles de qualification initiale et de requalification annuelle doivent être mis à jour pour rester conformes aux exigences normatives.

Nouvelles méthodologies de mesure des flux d’air

Les évolutions normatives portent une attention particulière aux méthodes de mesure :

• Vitesse de l’air descendant,
• Vitesse de l’air entrant,
• Visualisation des flux aérauliques, avec un mode opératoire désormais clairement défini.

L’interprétation des résultats évolue également et nécessite une lecture rigoureuse des données constructeur.

Fin des valeurs normatives fixes : place aux données fabricant

C’est l’un des changements majeurs.

Les normes ne fixent plus de valeurs universelles pour :

• Le flux d’air entrant,
• Le flux d’air descendant.

Les critères d’acceptation doivent désormais être déterminés à partir des spécifications du fabricant du PSM. Cela implique, pour les intervenants, l’accès systématique à la documentation technique adaptée à chaque modèle d’équipement.

Documents indispensables lors du contrôle d’un PSM

Pour réaliser une qualification conforme, les documents suivants doivent impérativement être disponibles :

• Rapport d’essai de type,
• Manuel constructeur à jour,
• Procédure simplifiée d’exploitation.

Sans ces éléments, la validation des mesures et des critères d’acceptation ne peut être réalisée de manière normative.

Conséquences pratiques pour les laboratoires

Pour les établissements équipés de PSM de type II, ces évolutions impliquent :

• Une mise à jour des protocoles internes de qualification,
• Une meilleure gestion documentaire des équipements,
• Une formation des équipes techniques et utilisateurs aux nouvelles exigences,
• Le recours à des intervenants maîtrisant ces nouvelles méthodologies.

Accompagnement et expertise UPS Consultants

UPS Consultants a adapté ses protocoles d’intervention et ses référentiels internes pour intégrer pleinement ces évolutions normatives.

Nos prestations garantissent :

• La conformité aux exigences des normes actuelles,
• La fiabilité métrologique des mesures réalisées,
• Une interprétation conforme aux données fabricant.

Nos équipes sont formées pour assurer le contrôle annuel, la qualification et la requalification des PSM selon les nouvelles règles en vigueur.

Aller plus loin : formation à l’utilisation des PSM

Une formation dédiée sera prochainement proposée :

NF EN 12469-5 : bien utiliser son PSM au quotidien

Objectif : permettre aux utilisateurs et responsables de laboratoire de comprendre les impacts concrets des évolutions normatives sur l’utilisation et le suivi des PSM.

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Les experts UPS Consultants sont à votre disposition pour vous accompagner.