AQP08C – Initiation – Cosmétiques en Chine : intégrer les exigences du CSAR dans votre stratégie d’accès au marché
0.5 jour
Formation intra
Gilles Lemoine
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public- Personnel Assurance Qualité
- Directions engagées dans les enjeux du CSAR
PrérequisConnaître l’ISO 22716
Objectifs- Comprendre les enjeux du CSAR pour orienter la stratégie commerciale, réglementaire et d’innovation des produits cosmétiques sur le marché chinois
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
INTRODUCTIONVUE D’ENSEMBLE DU MARCHE CHINOIS
• Taille, croissance, tendances
• Positionnement du marché chinois dans la stratégie globale
ORIGINE ET OBJECTIFS DU CSAR
• Adoption, mise en application
• Objectifs du gouvernement chinois : qualité, sécurité, innovation locale
• Comparaison rapide avec les réglementations européennes et américaines
STRUCTURE ET EXIGENCES CLES DU CSAR (COSMETIC SUPERVISION AND ADMINISTRATION REGULATION)
CLASSIFICATION DES PRODUITS DE BEAUTE ORDINAIRES ET PRODUITS A USAGE SPECIAL
OBLIGATIONS DES RESPONSABLES
• Responsabilité du « Responsible Person » local
• Enregistrements et notifications électroniques (NMPA)
EVALUATION DE LA SECURITE ET EXIGENCES TECHNIQUES
• Dossier de sécurité, données toxicologiques, tests nécessaires
• Rôle du toxicologue et du laboratoire partenaire
COMPARAISON ET RAPPORT AVEC LES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (BPF) : ISO 22716, BPF 2023 ET ANNEXE 1
• Audits requis
• Exigences documentaires
TESTS SUR ANIMAUX ET ALTERNATIVES RECONNUES
• Etat actuel et dérogations possibles
ETIQUETAGE, PUBLICITE
• Traduction, conformité lexicale, interdictions spécifiques
• Responsabilité légale en cas de non-conformité
STRATEGIE
CONSEQUENCES DU CSAR SUR LA MISE SUR LE MARCHE
• Délais, coûts, partenaires clé
GESTION DES PRODUITS
• Choix entre lancement local / exportation / partenariat chinois
GOUVERNANCE ET PILOTAGE REGLEMENTAIRE
• Organisation interne à mettre en place
• Coordination avec les autorités locales, distributeurs, consultants réglementaires
GESTION DES RISQUES ET OPPORTUNITES
• Anticipation des inspections et contrôles
• Stratégies pour valoriser la conformité comme avantage concurrentiel (sous forme de discussion sur un exemple ou un cas en discussion dans l’Entreprise)
DISCUSSION ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
AQP08C V2027.0
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
- Alternance d’exposés et de discussions
- Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
- Cas concrets appliqués à l’entreprise en INTRA
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Cliquer ici pour connaitre la démarche qualité d’UPS CONSULTANTS.
La formationPrise en charge OPCO
Nos modules de formation sont éligibles à la prise en charge par votre Opérateur de Compétences (OPCO) dans le cadre de plan de formation. Renseignez-vous auprès de votre OPCO pour connaître les conditions. Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre stage auprès de votre OPCO, de faire votre demande de prise en charge avant la formation et de l’indiquer explicitement dans le chapitre adresse de facturation. Si votre dossier de prise en charge ne nous est pas parvenu le premier jour de la formation, vous serez facturé de l’intégralité du coût du stage.
Outils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
